廣東嘉博制藥有限公司誠聘：
無菌驗證工程師：
崗位職責：
1、研習國內(nèi)外無菌工藝驗證相關的法規(guī)和指南，完善公司無菌驗證相關的管理流程；
2、參與驗證總計劃、無菌工藝驗證管理程序、驗證方案、設計文件、URS等相關文件的審核，確保無菌驗證符合相關法規(guī)驗證方面的要求；
3、參與車間設備FAT/SAT工作，使設備或系統(tǒng)驗收的順利進行；
4、組織完成車間設備確認、驗證和再驗證；
5、起草或審核無菌區(qū)人員更衣確認和灌裝過程的無菌模擬方案，督導整個驗證過程工作的執(zhí)行；
6、組織對無菌工藝驗證方案的培訓，組織執(zhí)行驗證測試，協(xié)助驗證過程中各項偏差的調(diào)查，確保所有偏差能夠及時解決；協(xié)助驗證過程中各類變更的執(zhí)行工作，對變更實施過程進行確認，確保其按要求進行；
7、監(jiān)督無菌驗證的過程實施，協(xié)助處理無菌工藝驗證數(shù)據(jù)和驗證記錄，協(xié)助出具驗證報告；
8、對年度無菌驗證數(shù)據(jù)總結分析結果進行復核確認，配合部門完成年度驗證總結報告；
9、協(xié)助統(tǒng)計試劑或耗材，制定年度預算；
10、計劃職能：合理制訂無菌驗證的年度驗證時間計劃；
11、控制職能：驗證過程中各項偏差調(diào)查，監(jiān)督偏差處理過程，確保所有偏差能夠及時解決。
任職資格：
1、本科及以上學歷，生物類、制藥類等相關專業(yè)；
2、3年以上藥企無菌工藝驗證、無菌生產(chǎn)管理相關工作經(jīng)驗，具有GMP認證經(jīng)驗；
3、有較強協(xié)調(diào)及溝通能力；
4、較強的文字撰寫能力，能夠獨立進行驗證文件的編寫及實施；
5、具有一定的英語聽說讀寫能力；熟練使用各項辦公軟件；
6、年薪10-15萬。
QA主管：
崗位要求：
1、負責GMP文件的管理；
2、負責生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理工作，確保GMP和文件要求有效執(zhí)行；
3、參與組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計（自檢）；
4、協(xié)助處理公司、部門與質(zhì)量相關的事務；
5、協(xié)助處理與質(zhì)量相關的申報、認證等工作；
6、負責本崗位與質(zhì)量相關知識的培訓與考核；
7、按質(zhì)量管理體系和文件控制體系要求完成流程搭建，進行體系的維護、持續(xù)優(yōu)化，復核、起草GMP相關文件；
8、協(xié)助處理部門內(nèi)部的日常事務。
任職資格：
1、大專及以上學歷，藥學等相關專業(yè)；
2、3年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗，有處理實際問題的能力；
3、熟悉GMP/cGMP/歐盟GMP等法規(guī)；
4、有良好的表達能力，嚴謹、細致，善于與人溝通；
5、年薪10-15萬。
現(xiàn)場QA：
崗位職責：
1、負責對生產(chǎn)過程關鍵生產(chǎn)工序的監(jiān)督、及時掌握生產(chǎn)安排和進度、核對物料和產(chǎn)品的使用（投料）或流轉情況、檢查操作人員生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況，督促操作人員及時填寫相關記錄；
2、負責生產(chǎn)現(xiàn)場用到原輔料的拉曼檢測；
3、負責中間產(chǎn)品、轉產(chǎn)設備等的放行、協(xié)助進行相關樣品的取樣操作、及時報告并跟進調(diào)查處理生產(chǎn)過程中的任何偏差和異常情況；
4、服從部門及崗位主管的日常工作安排，接受部門及崗位主管的工作監(jiān)督與指導；積極參與崗位SOP及相關專業(yè)知識的培訓與考核，不斷提高自身業(yè)務水平。
任職資格：
1、藥學相關專業(yè)，大專及以上學歷；
2、具有2年以上藥品生產(chǎn)、藥品檢驗或藥品質(zhì)量管理相關專業(yè)工作經(jīng)驗；
3、有良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，及具有良好的團隊精神；
4、能適應倒班制；
5、年薪8-11萬。
體系QA：
崗位職責：
1、負責變更申請、偏差的受理、評審；
2、負責檢驗結果超趨勢超標（OOT、OOS）的登記與調(diào)查處理；
3、負責不合格品的處理，負責投訴與退貨的處理；
4、參與產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立和年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
5、發(fā)起質(zhì)量風險評估工作，起草風險評估報告，整理、歸檔風險評估報告相關資料。
任職資格：
1、大專及以上學歷，藥學等相關專業(yè)；
2、2年以上制藥企業(yè)體系QA經(jīng)驗，熟悉GMP體系及相關法規(guī)；
3、工作細致認真、責任心強、原則性強，文字表達能力良好，具有良好的團隊精神；
4、年薪8-11萬。
QC：
崗位職責：
1、負責日常原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的取樣、檢驗、留樣；
2、負責儀器維護、試劑配制；
3、參與QC相關文件制定及實驗室數(shù)據(jù)分析工作；
4、根據(jù)文件要求完成實驗室相關的方法學確認與驗證；
5、根據(jù)文件要求完成實驗室相關的設備確認與驗證。
任職資格：
1、大專及以上學歷，藥學、制藥工程、藥物化學等相關專業(yè)；
2、有藥品相關檢驗工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
3、有藥品分析工證書優(yōu)先考慮；
4、熟悉Excel進行數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計；
5、年薪7-10萬。
公司福利：
1、公司實行5天8小時工作制；
2、購買五險一金；
3、享受帶薪年休假及國家法定節(jié)假日；
4、發(fā)放年終獎；
5、免費年度體檢；
6、提供工作餐；
7、公司設有健身房、部門不定期團建；
8、具備良好的發(fā)展空間及培訓、晉升機會；
9、可享受清遠市人才政策津貼，全日制博士、碩士畢業(yè)可享受20-40萬高層次人才補貼；
10、可同時享受高新區(qū)人才津貼，全日制本科、碩士、博士畢業(yè)可享受1000-1500生活補貼。
★清遠市政府補貼、高新區(qū)人才津貼，與公司的待遇不沖突；
★繳滿一年社保，全日制碩士/博士分五年發(fā)放（20-40萬高層次人才補貼）。
聯(lián)系人：陳小姐、徐小姐
聯(lián)系電話：0763-3299666-8106
聯(lián)系郵箱：chenyuhuan@jiabopharm.com
工作及面試地址：清遠市高新區(qū)生物醫(yī)藥城建設三路16號（技師學院對面）
